Custom Development and Manufacturing

Farmabios offre servizi di sintesi personalizzati per lo sviluppo e la produzione commerciale di nuove entità chimiche (NCE) e API commerciali. Farmabios ha competenze specifiche nella chimica degli steroidi e nel settore di principi attivi farmaceutici a potenza elevata.

I nostri servizi comprendono:

• Ricerca e sviluppo analitici
• Sviluppo e ottimizzazione dei processi utilizzando un ampio spettro di tecnologie proprietarie standard e avanzate
• La produzione va da volumi ridotti alle produzioni commerciali con volumi di svariate tonnellate
• Ottimizzazione della catena di approvvigionamento e miglioramento continuo
• Prove di stabilità e studi sul degrado forzato
• Gestione dei progetti normativi compresa l’assistenza nel processo di registrazione previsto dalla normativa mondiale
• Ottimizzazione e controllo della catena di approvvigionamento

Gestione progetti

Farmabios opera all’insegna della trasparenza e dell’accessibilità: sono le esigenze dei nostri clienti a guidare il processo. I nostri capi progetto lavoreranno a stretto contatto con voi per garantire che i gruppi di lavoro siano allineati nel corso dell’intero ciclo di vita del progetto.

Ricerca e sviluppo di processo

I servizi di sviluppo del processo forniti da Farmabios puntano a offrire percorsi di sintesi scalabili e stabili in tempi ristretti. Farmabios è in grado di offrire una soluzione appropriata che risponda alle vostre aspettative in termini di qualità, quantità e conformità normativa. Allarghiamo gli orizzonti della chimica e, se necessario, siamo in grado di sviluppare e ottimizzare percorsi di sintesi alternativi. 

I nostri servizi di sviluppo del processo comprendono:

• Selezione del percorso chimico
• Ottimizzazione dei processi e scalabilità verso l’alto
• Controllo particelle API (come polimorfismo, distribuzione dimensionale delle particelle e forma dei cristalli)
• Valutazioni in materia di ambiente, salute e sicurezza
• Validazioni dei processi

Know-How analitico

Sviluppiamo e implementiamo metodi analitici affidabili da applicare nella routine quotidiana e per la convalida e il trasferimento in base a GMP con le seguenti apparecchiature LC: HPLC/UPLC in abbinamento a rilevamento UV, RI e ELSD: Apparecchiature GC: GC e GC-HS, GC-MS. 

Altre analisi specialistiche vengono eseguite in collaborazione con i nostri partner di lunga data presso centri di ricerca privati o universitari.

Diritti di proprietà intellettuale

Farmabios ha il diritto intrinseco di proteggere il proprio know-how, competenza e vantaggio competitivo, compresi i dati di vendita, di marketing e le strategie aziendali. Parimenti, Farmabios rispetta e protegge i diritti di proprietà intellettuale di terzi.

I dipendenti sono formati al rispetto della nostra politica sulla proprietà intellettuale e delle procedure di divulgazione. Essi hanno l’obbligo di proteggere le informazioni di proprietà dell’azienda, a meno che non siano autorizzati ad agire diversamente. Tale obbligo si applica ai dipendenti attuali e precedenti.