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  • Custom Development and Manufacturing

    Farmabios offre servizi di sintesi personalizzati per lo sviluppo e la produzione commerciale di nuove entità chimiche (NCE) e API commerciali. Farmabios ha competenze specifiche nella chimica degli steroidi e nel settore di principi attivi farmaceutici a potenza elevata.

    I nostri servizi comprendono:

    • Ricerca e sviluppo analitici
    • Sviluppo e ottimizzazione dei processi utilizzando un ampio spettro di tecnologie proprietarie standard e avanzate
    • La produzione va da volumi ridotti alle produzioni commerciali con volumi di svariate tonnellate
    • Ottimizzazione della catena di approvvigionamento e miglioramento continuo
    • Prove di stabilità e studi sul degrado forzato
    • Gestione dei progetti normativi compresa l’assistenza nel processo di registrazione previsto dalla normativa mondiale
    • Ottimizzazione e controllo della catena di approvvigionamento

    Gestione progetti

    Farmabios opera all’insegna della trasparenza e dell’accessibilità: sono le esigenze dei nostri clienti a guidare il processo. I nostri capi progetto lavoreranno a stretto contatto con voi per garantire che i gruppi di lavoro siano allineati nel corso dell’intero ciclo di vita del progetto.

    Ricerca e sviluppo di processo

    I servizi di sviluppo del processo forniti da Farmabios puntano a offrire percorsi di sintesi scalabili e stabili in tempi ristretti. Farmabios è in grado di offrire una soluzione appropriata che risponda alle vostre aspettative in termini di qualità, quantità e conformità normativa. Allarghiamo gli orizzonti della chimica e, se necessario, siamo in grado di sviluppare e ottimizzare percorsi di sintesi alternativi. 

    I nostri servizi di sviluppo del processo comprendono:

    • Selezione del percorso chimico
    • Ottimizzazione dei processi e scalabilità verso l’alto
    • Controllo particelle API (come polimorfismo, distribuzione dimensionale delle particelle e forma dei cristalli)
    • Valutazioni in materia di ambiente, salute e sicurezza
    • Validazioni dei processi

    Know-How analitico

    Sviluppiamo e implementiamo metodi analitici affidabili da applicare nella routine quotidiana e per la convalida e il trasferimento in base a GMP con le seguenti apparecchiature LC: HPLC/UPLC in abbinamento a rilevamento UV, RI e ELSD: Apparecchiature GC: GC e GC-HS, GC-MS. 

    Altre analisi specialistiche vengono eseguite in collaborazione con i nostri partner di lunga data presso centri di ricerca privati o universitari.

    Diritti di proprietà intellettuale

    Farmabios ha il diritto intrinseco di proteggere il proprio know-how, competenza e vantaggio competitivo, compresi i dati di vendita, di marketing e le strategie aziendali. Parimenti, Farmabios rispetta e protegge i diritti di proprietà intellettuale di terzi.

    I dipendenti sono formati al rispetto della nostra politica sulla proprietà intellettuale e delle procedure di divulgazione. Essi hanno l’obbligo di proteggere le informazioni di proprietà dell’azienda, a meno che non siano autorizzati ad agire diversamente. Tale obbligo si applica ai dipendenti attuali e precedenti.