Compliance

Code of Business Conduct & Ethics

Il gruppo PharmaZell è impegnato a mantenere un comportamento etico e una condotta aziendale adeguata in ogni interazione. I dipendenti del gruppo PharmaZell sono personalmente responsabili del rispetto quotidiano del nostro Code of Business Conduct and Ethics.

Qualità

Per Farmabios, la qualità è molto più di un insieme di regole: è la nostra forma mentis. Sviluppiamo innanzitutto sistemi e programmi di qualità rigorosi a livello dell’organizzazione e li attuiamo in ciascuna delle nostre sedi. I sistemi di qualità vengono costantemente monitorati e valutati ai fini dell’efficacia e dei miglioramenti. Questo approccio garantisce l’alta qualità costante dei nostri prodotti in tutte le sedi.

Grazie alla nostra esperienza decennale nell’assicurazione della qualità, siamo in grado di soddisfare costantemente gli attuali requisiti GMP. Lo storico delle ispezioni GMP condotte dalle diverse autorità GMP registra un elenco fatto di successi, riportati nella sezione Sedi produttive. I corrispondenti certificati GMP e la relativa documentazione sono disponibili su richiesta.

Regulatory Affairs

Per tutti i principi attivi farmaceutici commerciali, Farmabios detiene i certificati Drug Master Files (DMF) e/o i certificati di conformità con la Farmacopea europea (CEP) e con le autorità sanitarie di tutto il mondo.

Farmabios si avvale di un team di esperti regolatori altamente qualificati che forniscono un supporto normativo completo ai clienti durante tutto il processo.

• Lavoriamo a stretto contatto con i clienti, mantenendo e aggiornando i fascicoli di registrazione durante tutte le fasi del ciclo di vita di un prodotto.
• Durante il processo di sviluppo di nuovi prodotti, vengono raccolti e preparati per l’archiviazione i dati rilevanti per chimica, produzione e controllo (Chemistry, Manufacturing & Control, CMC).
• Nelle interazioni con le agenzie di regolamentazione, i clienti vengono supportati per garantire che i loro prodotti finali siano registrati in modo efficiente e rapido.

REACH

Farmabios garantisce che la catena di fornitura dei suoi prodotti sia globalmente conforme alla legislazione di riferimento sul controllo delle sostanze chimiche.

Farmabios supporta la legislazione europea REACH, entrata in vigore a tutti gli effetti nel 2018, che stabilisce le responsabilità degli importatori e dei produttori di sostanze chimiche in materia di sicurezza e di impatto ambientale dei loro prodotti.

Farmabios garantisce che tutte le materie prime utilizzate nei processi di sintesi, nelle sostanze intermedie isolate e nei prodotti finali, fabbricati nell’Unione Europea o importati da filiali esterne all’Unione Europea, sono conformi al regolamento REACH.

Lavoriamo al fianco dei nostri fornitori per garantire che la nostra catena di approvvigionamento sia stabile e completamente conforme a REACH. Grazie alla continua valutazione delle nostre strategie, siamo in grado di garantire la disponibilità dei nostri prodotti sul mercato.

Salute, sicurezza e ambiente

L’impegno di Farmabios è focalizzato sulla salute e sulla sicurezza dei dipendenti, dei clienti e delle comunità locali. Il nostro impegno si esprime nei seguenti ambiti:

• Aderiamo ai più alti standard di sicurezza per garantire la salute e la sicurezza dei nostri dipendenti, vicini, clienti e consumatori.
• Mettiamo la sicurezza al primo posto, per prevenire incidenti e infortuni.
• Collaboriamo in modo proattivo con le comunità locali e le amministrazioni locali per mantenere buoni rapporti.
• Offriamo ampi programmi di formazione sulla sicurezza a dipendenti e fornitori a contratto.

Farmabios ha attivato numerosi programmi finalizzati a ridurre le emissioni e a impiegare risorse sostenibili. Promuoviamo una rigorosa conformità ambientale ovunque operiamo e siamo completamente impegnati a migliorare continuamente le nostre prestazioni ambientali.

Il nostro impegno comprende:

• Iniziative di Green Chemistry
• Metodi e impianti avanzati per il trattamento delle acque di scarico
• Gestione e movimentazione sicura dei rifiuti
• Processi conformi a REACH