Compliance

Code of Business Conduct & Ethics

Die PharmaZell Group hat sich einem ethischen Verhalten und einem angemessenen unternehmerischen Handeln bei jeglichen Interaktionen verschrieben. Die Mitarbeiter der PharmaZell Group sind persönlich dafür verantwortlich, jeden Tag unseren  Kodex zum Geschäftsgebaren zu wahren.

Qualität

Bei Farmabios ist Qualität viel mehr als ein Regelwerk – sie ist Einstellungssache. Wir entwickeln strenge Qualitätssicherungssysteme und -programme zunächst auf Konzernebene und führen diese anschließend an den verschiedenen Standorten ein. Die Qualitätssicherungssysteme werden kontinuierlich auf Effektivität und Verbesserungspotenzial überwacht und beurteilt. Diese Herangehensweise gewährleistet eine durchgehend hohe Qualität unserer Produkte an allen Standorten.

Wir verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Qualitätssicherung, durch die wir die GMP-Richtlinien konsequent erfüllen können. Eine Liste unserer erfolgreichen GMP-Inspektionen durch verschiedene GMP-Behörden ist unter dem jeweiligen Produktionsstandort einsehbar. Die entsprechenden GMP-Zertifikate und schriftlichen Bestätigungen sind auf Anfrage erhältlich.

Regulatory Affairs

Für alle kommerziell hergestellten pharmazeutischen Wirkstoffe besitzt Farmabios Drug Master Files (DMFs) und/oder Konformitätszertifikate des Europäischen Arzneibuches sowie weltweiter Gesundheitsbehörden.

Farmabios beschäftigt ein Team hochqualifizierter Experten für regulatorische Fragen, die unsere Kunden während des gesamten Prozesses in allen regulatorischen Bereichen unterstützen.

• In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden pflegen und aktualisieren wir die Registrierungsdossiers über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Während der Entwicklung neuer Produkte werden die relevanten Daten für die CMC-Dokumentation (Chemistry, Manufacturing and Control) zusammengestellt und für die Einreichung aufbereitet.
• Unsere Kunden erhalten Unterstützung bei ihren Interaktionen mit Regulierungsbehörden, sodass die Endprodukte effizient und schnell registriert werden können.

REACH

Farmabios stellt sicher, dass die Supply Chain unserer Produkte weltweit den maßgeblichen Chemikalienverordnungen entspricht.

Farmabios unterstützt die europäische REACH-Verordnung, die 2018 vollständig in Kraft getreten ist. Diese Verordnung macht Importeure und Hersteller von Chemikalien für die Sicherheit und die Umweltbelastung ihrer Produkte verantwortlich.

Farmabios stellt sicher, dass alle in der Syntheseroute verwendeten Rohstoffe sowie isolierte Zwischenprodukte und Endprodukte der REACH-Verordnung entsprechen – unabhängig davon, ob sie in der Europäischen Union hergestellt wurden oder von unseren Niederlassungen außerhalb der Europäischen Union importiert werden.

Wir arbeiten eng mit unseren Zulieferern zusammen, um eine stabile Supply Chain gemäß REACH-Verordnung zu garantieren. Durch die kontinuierliche Überprüfung unserer Anmeldestrategie können wir die Versorgung der Märkte mit unseren Produkten gewährleisten.

Gesundheit, Sicherheit & Umwelt

Die Gesundheit und Sicherheit unserer Mitarbeiter und Kunden sowie der Gemeinden, in denen wir tätig sind, sind für Farmabios ein grundlegendes Anliegen. Unser Engagement umfasst Folgendes:

• Wir halten uns an die höchstmöglichen Sicherheitsstandards, um die Gesundheit und Sicherheit unserer Mitarbeiter, Nachbarn, Kunden und Konsumenten sicherzustellen.
• Die Sicherheit steht bei all unseren Handlungen an erster Stelle, um Unfälle und Verletzungen zu vermeiden.
• Wir tauschen uns proaktiv mit den örtlichen Gemeinden und Gemeinderäten aus, um gute Beziehungen zu pflegen.
• Wir stellen unseren Mitarbeitern und Auftragnehmern umfangreiche Sicherheitstrainings zur Verfügung.

Farmabios unterhält Programme zur Emissionsverringerung und zur Umsetzung umweltfreundlicher Initiativen. Wir treiben die strikte Einhaltung von Umweltvorschriften an allen Betriebsstandorten voran und setzen uns dafür ein, unsere Umweltleistung kontinuierlich zu verbessern.

Dies beinhaltet:

• Initiativen im Bereich Green Chemistry
• Fortschrittliche Abwasserbehandlungsverfahren und -anlagen
• Sichere Abfallhandhabung und -entsorgung
• Prozesse gemäß REACH-Verordnung