Custom Development and Manufacturing
Farmabios bietet maßgeschneiderte Synthese-Services für die Entwicklung und kommerzielle Herstellung neuer chemischer Entitäten (NCEs) sowie kommerzieller APIs. Farmabios verfügt über spezifische Expertise in den Bereichen Steroidchemie und hochpotente Pharmawirkstoffe.
Unsere Services beinhalten:
- Analytische Forschung und Entwicklung
- Prozessentwicklung & -optimierung mit einem umfangreichen Portfolio an standardmäßigen und fortschrittlichen eigenen Technologien
- Produktion von Kleinmengen bis zu mehreren Tonnen im kommerziellen Maßstab
- Optimierung und kontinuierliche Verbesserung der Supply Chain
- Stabilitätsbestimmung und Untersuchungen unter forcierten Abbaubedingungen
- Regulatorisches Projektmanagement mit weltweiter Unterstützung bei der regulatorischen Registrierung
- Optimierung und Kontrolle der Supply Chain
Projektmanagement
Farmabios legt Wert auf vollständige Transparenz und Erreichbarkeit. Unsere Prozesse werden dabei von den Bedürfnissen unserer Kunden vorangetrieben. Unsere Projektmanager arbeiten eng mit Ihnen zusammen, damit Projektteams auf demselben Stand und während des gesamten Projektverlaufs informiert sind.
Process-F&E
Die Prozessentwicklungsleistungen von Farmabios liefern skalierbare und belastbare Syntheserouten innerhalb eines engen Zeitrahmens. Farmabios stellt Ihnen eine passende Lösung zur Verfügung, die Ihre Ansprüche an Qualität, Quantität und die Einhaltung regulatorischer Auflagen erfüllt. Wir bieten Aufskalierung im Chemiebereich und können bei Bedarf alternative Syntheserouten entwickeln und optimieren.
Unsere Prozessentwicklungsleistungen beinhalten:
- Auswahl der chemischen Route
- Prozessoptimierung und Aufskalierung
- API-Partikelkontrolle (d. h. Polymorphismus, maßgeschneiderte Partikelgrößenverteilungen und Kristallform)
- HSE-Überprüfung
- Prozessvalidierung
Analytisches Know-how
Wir entwickeln und implementieren robuste Analysemethoden zur Anwendung in einer täglichen Routineumgebung und für die Validierung und den Transfer gemäß GMP mit den folgenden LC-Anlagen: HPLC/UPLC in Kombination mit UV-, RI- und ELSD-Detektion: GC-Anlagen: GC und GC-HS, GC-MS.
Andere spezialisierte Analysen werden mit unseren langjährigen Partnern in privaten oder universitären Forschungszentren durchgeführt.
Recht an geistigem Eigentum
Farmabios hat das ureigene Recht, sein Know-how, seine Expertise und seinen Wettbewerbsvorteil, einschließlich Verkaufszahlen, Marketingdaten und Geschäftsstrategien, zu schützen. Dementsprechend respektiert und schützt Farmabios die geistigen Eigentumsrechte Dritter.
Die Mitarbeiter werden im Hinblick auf die Richtlinien zu geistigem Eigentum und die Verfahrensweise im Umgang mit Auskünften geschult. Sie sind dazu verpflichtet, keine geschützten Unternehmensinformationen an Dritte weiterzugeben, es sei denn, sie sind dazu bevollmächtigt. Diese Verpflichtung gilt gleichermaßen für aktuelle und ehemalige Mitarbeiter.
